Marquage CE (LNE/G-MED 0459)
MARS 2011: Microvitae a obtenu début 2011 la délivrance du Marquage CE de son produit µV-ABR par le LNE/G-MED. µV-ABR est un appareil de potentiels évoqués auditifs destinés aux ORL, aux CLINIQUES et CHU pour un usage clinique sur patients atteints de troubles auditifs et pertes d'audition ou sur patients porteurs d'implants cochléaires.
Le LNE/G-MED est le seul organisme notifié français au titre des Directives européennes applicables aux dispositifs médicaux.
Cette notification couvre toutes les catégories de dispositifs médicaux et toutes les procédures d'évaluation de la conformité (approbation de type, approbation des systèmes d'assurance qualité, vérification CE).
De ce fait, Microvitae montre son engagement dans le respect de la législation européenne de ses produits.

